医療用ウィッグ「安心・安全」マークとは

医療用ウィッグにも、他の製品と同様にJIS規格があることをご存知ですか?

抗がん剤治療や円形脱毛症に悩む人たちを応援するために、まずは“安心”してお使いいただけるよう日本毛髪工業協同組合では「医療用ウィッグのJIS化」を目指してまいりましたが消費者団体・医療関係者・製造事業者の皆様のご協力を得て、2015年4月20日に医療用ウィッグJIS規格化制定(JIS9623)が成立致しました。

この規格では、直接頭皮に接触するネット部、スキンベース部、インナーキャップ部等のパッチテストによる皮膚刺激数・ホルムアルデヒドや、洗濯による堅ろう度と汗による堅ろう度の性能や試験方法などを細かく定めています。

これらの基準を満たした『Med・ウィッグマーク』の普及によりお使いになる患者様・医療関係者の皆様の“安心・安全”が構築されることを目的としています。

※1 日本工業規格(JIS)鉱工業品の品質改善、性能・安全性の向上、生産効率の増進のため、工業標準化法に 基づき制定されるわが 国の国家規格です。

※2 工業標準化法(JIS法)に基づき、国際標準化機構及び国際電気標準会議が定めた試験所に関する基準 (ISO/IEC 17025)の要求 事項に適合しているかどうかの審査を行う「国が認定する登録試験事業者」です。

※3 抗がん剤治療および放射線治療などの副作用重症な円形脱毛症先天性無毛症などの脱毛症等に悩むウィッグ サポートを必要とする対象 者となり、脆弱な頭皮に配慮する「安心安全な医療用ウィッグ」となります。

認証する「医療用ウィッグ及び附属品」は、脱毛症の改善を目的とするものではなく、患者の整容を改善し、生活の質(Quality of life)を高めることで治療を補助するものです。

この製品は、病気の治療や予防の効果はありません。

経済産業省プレスリリース

経済産業省プレスリリース

医療用ウィッグに関するJISを制定

-生活の質(Quality of Life)向上を目指して-

平成27年4月20日

医療用ウィッグ及び附属品に関する外観、性能、試験方法などを規定したJIS S9623を 制定しました。
今回のJIS制定によって、性能基準が明確となり、医療用ウィッグを必要としている脱毛症 の方が安心して使用することが可能となり、生活の質の向上が図られることが期待できます。

1.制定の背景

(1)抗がん剤投与などの副作用による脱毛症に対して、毛髪業界では、脆弱な頭皮に配慮したウィッグを医療用ウィッグとして販売しています。
(2)近年、インターネット販売など、購入経路が多様化・複雑化しており、明確な基準がなく、各社が 独自の判断で販売されているため、中には粗悪品が流通しており、今回、性能基準を定めたJISを制 定することになりました。
脱毛症の治療を目的とするものでなく、患者の整容を改善し、生活の質を高めることを目的とするウィッグ。

2.主な規定内容

直接皮膚に接触するネット部、スキンベース部、インナーキャップ部(附属品)などの各部分について、閉塞法皮膚貼付試験(パッチテスト)の皮膚刺激指数を規定しました。また、遊離ホルムアルデ ヒド、洗濯堅ろう度、汗堅ろう度の性能、試験方法などについても規定しました。

製品から切り取った試料を、20人以上の健康な被験者の皮膚に貼付し、
48時間後に貼付を除去して、 皮膚の反応を皮膚科専門医が判定する方法。

経済産業省 産業技術環境局 国際標準課(03-3501-9277、内線3423~3425)
(課長)福田 泰和 (補佐)永田 邦博 (係長)山城 丈
経済産業省 商務情報政策局 日用品室
(室長)髙橋 政義 (補佐)宮井 彩

認証事業者名/認証番号

フェザー株式会社 JHA1506F001 株式会社アデランス JHA1506D002
株式会社スヴェンソン JHA1506S003 株式会社プロピア JHA1506P004
株式会社アートネイチャー JHA1507N005 株式会社リネアストリア JHA1510L007
株式会社美希 JHA1512K008 株式会社クロスオーバー JHA1601B009
株式会社an JHA1602A010 株式会社ミリオンバンブー JHA1605M011
株式会社インター・サクセス JHA1606I012 株式会社クラッセ JHA1610K013
株式会社ライツフォル JHA1610R014 株式会社ユキ JHA1610Y015
株式会社ハイネット JHA1611H016 株式会社スリール JHA1612C018
株式会社Berry&Roze JHA1612Z017 株式会社Sunny Days JHA1702G020
シャポード株式会社 JHA1701W019 青島杉山商貿有限公司 JHA1705E022
青和通商株式会社 JHA1706J023 京越株式会社 JHA1707O024

医療用ウィッグの購入費費用助成をしています

地方自冶体名 お問合わせ先 電話
秋田県 潟上市 市民福祉部 健康推進課 健康指導班
http://www.city.katagami.lg.jp/index.cfm/6,15399,25,242,html
018-853-5315
秋田県 能代市 市民福祉部 健康づくり課 健康企画係
http://www.city.noshiro.akita.jp/c.html?seq=8444
0185-58-2838
岩手県 北上市 市健康増進課
http://www.city.kitakami.iwate.jp/docs/2014052600581/
0197-72-8295
山形県 各市町村役場健康福祉担当課
http://www.pref.yamagata.jp/kenfuku/kenko/gan/7090002wig.html
県健康長寿推進課
023-630-2919
神奈川県 横浜市 横浜市医療局がん・疾病対策課
http://www.city.yokohama.lg.jp/iryo/sougoutekinagantaisaku/wigannai.html
045-212-0307
神奈川県 大和市 健康福祉部 健康づくり推進課
http://www.city.yamato.lg.jp/web/kenko/kenko01212269.html
保健福祉センター
046-260-5661
栃木県 栃木市 健康増進課 成人保険係
http://www.city.tochigi.lg.jp/hp/page000015000/hpg000014493.htm
0282-25-3512
滋賀県 湖南市 湖南市健康政策課(湖南市保健センター)
http://www.city.konan.shiga.jp/cgi/info.php?ZID=21658
0748-72-4008
鳥取県 県・健康政策課
http://www.pref.tottori.lg.jp/255714.htm
0857-26-7227
佐賀県 伊万里市 健康づくり課
http://www.city.imari.saga.jp/9037.htm
0955-22-3916
佐賀県 みやき町 民生部 健康増進子ども未来課 北茂安保険センター
http://www.town.miyaki.lg.jp/kenkou/_2357.html
0942-89-3915
日本毛髪工業協同組合
0120-179-173